Aufbereitung von Medizinprodukten

2015 wurde die Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) am Klinikum Starnberg erstmals vom TÜV Rheinland nach DIN EN ISO 13485:2012/AC:2012 zertifiziert. In 2020 erfolgten eine Rezertifizierung und ein Upgrade auf die neue Normversion. Das letzte Überwachungsaudit erfolgte im Juli 2024, mit einer Erweiterung des Geltungsbereichs auf Medizinprodukte der Risikoklassifizierung Kritisch-C. Das Qualitätsmanagementsystem der AEMP für die Aufbereitung von Medizinprodukten wurde zertifiziert, da die Forderungen der DIN EN ISO 13485:2016 nachweislich erfüllt sind. Das Qualitätsmanagementsystem unterliegt einer jährlichen Überwachung. Das Zertifikat ist bis 24. November 2026 gültig und bestätigt, dass zusätzlich zu der aktuellen normativen Grundlage DIN EN ISO 13485,  auch die Umsetzung der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch-Institut und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“  geprüft wurde.